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廣州帝奇醫藥技術有限公司

做高端制劑的領軍企業！

帝奇醫藥專注于改良型創新藥技術的開發和產品的產業化，擁有6個具有自主知識產權的創新技術平臺，包括長效制劑技術、靶向納米技術、緩控釋技術、聚乙二醇化技術、生物可降解輔料和仿制藥開發。

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高端輔料

我們可穩定供應符合中、美注冊法規的關聯申報和產品上市后的PLGA輔料。

服務與支持

制劑研發及產業化

帝奇醫藥團隊擅長固體制劑和注射劑等劑型的處方工藝開發，且具有豐富的技術轉化和產業化經驗；負責委托或合作客戶的放大生產批次處方工藝的設計和實施，能同時保證中試批、驗證批和動態核查批的順利通過。

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高端輔料定制

帝奇可以根據客戶的個性化需求定制不同端基、分子量、特性黏度、單體比例組成的PLGA，批量可達公斤級別。

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藥物質量研究

帝奇醫藥可提供滿足NMPA、FDA、EMA、ICH、WHO及其它注冊要求的方法學研究。對貫穿于藥品研發階段和支持藥品上市及上市后研究的整個生命周期，我們具備各類分析方法研究的專業團隊。

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臨床醫學

我們可提供早期開發與臨床藥理學、BE試驗、醫學和科學資訊、以及臨床試驗管理、監督等服務。

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全球申報事務藥學支持

我們的注冊事務專家擁有30年以上的注冊管理經驗，確保產品注冊順利、高效完成。公司擁有世界一流的藥物制劑研發質量體系。我們為每一個立項/簽訂項目成立專門的項目組，配備制劑、分析、注冊、質量負責人和項目經理，確保項目合規且高效地完成。

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實驗室支持

我們具有滿足法規要求的儀器設備3Q確認方案，具有優化色譜系統的能力，可提供更高效的實驗室支持。

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