• <var id="azhq0"><output id="azhq0"></output></var>
    1. <table id="azhq0"></table>

        <sub id="azhq0"></sub>

        中文版  |  English  |  加入收藏  |  客服熱線:400-0532-596

        aboutus

        標準下載

        GB/T 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認


        1.范圍
          GB18279的本部分規定了醫療器械環氧乙烷滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求。
          注1:雖然本部分適用于醫療器械,但同時也適用于其他醫療保健產品。
          按照本部分要求確認和控制的滅菌過程不可推斷為可有效滅活海綿狀腦病的致病因子,如羊瘙癢病、牛海綿狀腦病和克雅氏病。有些國家已制定了處理可能受此類因子污染物質的詳細建議。
          注2:見YY/T 0771.1、YY/T 0771.2和YY/T 0771.3.
          本部分未詳述標示為無菌的醫療器械具體要求。
          注3:請注意國家和地區對標示為無菌的醫療器械的有關要求,如EN 556-1或ANSI/AAMI ST67。
          本部分沒有規定用于醫療器械生產所有階段控制的質量管理體系。
          注4:醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制必須有效實施規定的和形成文件的程序。這些程序通常作為質量管理體系的要素。本部分并未要求在生產或再處理過程中有完整的質量管理體系。但質量管理體系中控制滅菌過程的要素是必不可少的,本部分在相應條款中作了規范性引用(見第4章)。國家和/或地區的醫療器械法規可能要求實施完整的質量管理體系并有第三方對其進行評估。
          本部分未規定與環氧乙烷滅菌設施的設計和操作相關的職業安全要求。
          注5:與安全相關的詳細信息見參考文獻,也可參考國家和地方的相關法規。
          注6:環氧乙烷有毒且易燃易爆,應注意各地方可能存在處理環氧乙烷及其使用條件的法規。
          本部分不包括將環氧乙烷或含有環氧乙烷的混合物直接注人到單個產品包裝內的滅菌,或持續的滅菌過程。
          本部分不包括確定環氧乙烷和/或其反應產物殘留水平的分析方法。
          注7:詳細信息見ISO 10993-7。
          注8:請注意可能有法規規定醫療器械產品中環氧乙烷的殘留量范圍。

        以上為內容導讀,完整文檔請點擊下方圖標下載

         GB/T 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌環氧乙烷第1部分:醫療器械滅菌過程的開發、確認
        首頁 | 關于我們 | 網上商城 | 加入收藏 | 在線客服 | 網站地圖| 聯系我們
        地址:青島市高新區錦匯路1號A2棟
        電話:400-0532-596 0532-66087773
        66087762、81935169
        傳真:0532-81935080
        郵箱:qdhbywg@vip.126.com
        廣東辦事處
        羅經理、溫小姐
        電話:020-87204426 13711177972
        郵箱:LWN7972@126.com
        產品技術咨詢
        電話:13176865511 18562658263
        13105190021
        投訴與建議
        電話:13105190021 13006536294
        郵箱:hopebiol@163.com
        最近中文字幕2018下载,最好看的最新高清中文字幕,99热亚洲AV无码国产,最好看2019字幕,日文乱码转区 国产午夜无码片在线观看影院| H国产小视频福利免费视频| 国产成人啪精品视频网站| 国内野外强奷在线视频| 啪到高潮动态图GIF你懂的| 男人强撕开奶罩揉吮奶头视频| 无限资源1页| 2012国语在线看免费观看| 人与禽交XXX网站视频| 久久99精品久久久久久不卡| 大型浴室妇女开放洗澡在线| 啦啦啦啦啦视频免费| 五月丁香亚洲综合无码| 国产精品自在线拍国产手机版| 欧美极品VIDEO粗暴| 成年AⅤ免费直播视频| 免费床视频大全叫不停欧美| 色综合视频一区二区偷拍| BAOYU133. CON永久免费视频| 国产在线拍揄自揄视频不卡| 2021亚洲精品1卡2卡3卡| 我使劲进了她的下身视频| 免费人成黄页在线观看视频| 好紧好爽快点456视频| 奶头好大摸着好爽免费视频| 先の欲求不満な人妻在线| 哔哩哔哩在线观看免费视频| 我使劲进了她的下身视频| CHINA15末成年VIDEOS中文| 2021一本大道一卡二卡三卡免费| 日韩精品无码不卡视频在线观看| 欧美日韩国产的视频YW885| 卡一卡二卡三| 不戴奶罩的邻居三级在线| 黄页网址大全免费观看直播| 午夜理论片最新午夜理论片 善良的小峓子在线观看| 18成年片免费视频网站| 皇上龙椅下和宫女H| 日本岛国AV在线播放| JAPANESE娇小侵犯| 777米奇色狠狠8888影视| 吉泽明步AV片在线观看女教师| 欧美A级毛欧美1级A大片式放| 国产高清卡1卡2卡3| 亚洲全部无码中文字幕| 情欲片放荡的护士欧美| 久久永久免费专区人妻精品| 俄罗斯肥妇BBW| 国产啪精品视频网站免| 亚欧美日韩香蕉在线播放视频| 欧洲免费无码视频在线| 四虎影视在线永久免费观看| 女人被弄高潮视频免费| 特黄特色大片免费播放器图片| 国产好大好硬好爽免费视频| 日本毛1卡2卡3卡4卡| 亚洲欧美日韩综合一区二区| 交换娇妻高潮| 被夫の上司持久侵犯酒井| 人妻斩り58歳| 女性高爱潮视频30分钟| 无码AV手机免费不卡在线观看| 在线观看片免费人成视频草莓| 乌克兰美女浓毛bbw| 玩弄刚结婚的美妇| 日韩AV片免费播放| 精品国内自产拍在线观看| 黑人巨大VIDEOS精品| 免费观看在线日韩AV片| 国产强奷老师在线播放| 午夜伦锂片中文字幕无码| 最新日本AV无码DVD在线观看| 姐妹姐妹在线播放| 最近更新中文字幕资源| 亚洲AV无码专区在线| 日本不卡免费一区二区| 学长别揉了都出水了| 日本老熟妇乱子伦牲交视频| 日本一卡二卡三卡四卡无卡| 国产XXXXX在线观看| 高龄熟女の中出しセックス| 免费现黄频在线观看国产| 四川少妇山上打野战| 18禁无遮挡免费视频| 性色欲情网站| 看全色黄大色黄女片| 扒开双腿猛进入免费观看| 日本AV少妇无码专区| 韩国午夜理论不卡| 日本AV在线| 日本丰满爆乳在线电影| 真人牲交播放| 色中涩AV男人的天堂| 中文字幕无码免费久久99| 有码 自拍 日韩 中文 在线| 亚洲大图综合色区偷拍| HAO123网址大全| 正在播放国产乱子伦最新视频| 亚洲国产在线二区三区| 国产口爆吞精在线视频2020版| 欧美潮喷少妇100| 大战丰满肉感熟女| 亚洲区欧美区小说区在线| SPA少妇被扣的受不了| 厕所里强奷白洁| 麻豆国产原创视频在线播放| 120秒试看无码体验区福利| 泷泽萝拉第二部在观线看1| 人妻无码av中文字幕久久av爆| 日本乱码一区二区三区不卡| 免费国免费国产在线538视频| 欧美丰满大乳大屁股A片| 中文字幕亚洲欧美日韩2O19| 孕妇挺着肚子还想做| 波多野结系列18部无码观看AV| 中文字幕一本到无线亚洲| 小14萝裸体洗澡视频!| 欧美裸体XXXX| 亚洲欧美中文日韩v在线97| 18禁真人床震无遮挡国产| 免费AV片在线观看网址| 欧美小情侣爱爱正在播放| 日本高清一卡二卡三卡四卡免费| 老司机免费的精品视频| 日本黄页网站大全| 美女在线被x视频免费观看| 波多野结衣一区二区三区AV高清| 日韩AV中文无码影院| 成网站人电影亚洲国产在线观看| 秋霞影视欧美高清AV片| 无码GOGO大胆啪啪艺术| 老 司 机 黄 色 网 站| 久碰人澡人澡人澡人澡人掠| 后备空姐在线观看高清| 免费AV毛片不卡无码| 国产极品粉嫩馒头一线天免费| 韩国一卡二卡三卡四卡| A 成 人小说网站在线观看| 亚洲AV中文无码字幕色最新| 凸输偷窥XXXX自由视频| TUBE8日本VIDEOS学生| 波多野结衣办公室双飞| 午夜大片免费爽爽爽影院| 人妻免费伦费影视在线观看| 亚洲一卡二卡三卡四卡| 成·人免费午夜视频域名停靠| 欧洲美女黑人粗性暴交| 免费人成视频在视频| 日韩乱码人妻无码中文视频| 亚洲日韩欧美一区二区三区在线| 国色天香中文字幕2019版| 999精品色在线播放| 男女肉大捧一进一出| 同性男男A片在线观看| 五月丁香拍拍激情综合| 黑人入室粗暴人妻中出| 欧美成免费A级毛片| 三级在线看中文字幕完整版| 人妻耻辱中文字幕在线BD| 四虎影视在线永久免费观看| 成片一卡二卡三卡手机| 国产老熟女狂叫对白| 久久综合久中文字幕青草| 午夜dj在线观看免费完整高清电影中文|