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        常見問題解答

        薄膜過濾法濾膜若>50mm,沖洗量是否需調整?如何調整?


          建議按藥典規定,選用直徑約50mm的濾膜。如要調整,即重新驗證。
        其它問題
      1. 無菌檢查法從開始制樣到加入培養基也不能超過1h嗎?
      2. 無菌用培養基是否不用對照培養基?
      3. 薄膜過濾法若試驗沖洗量1000ml陽性用量多少?
      4. 最后滅菌產品的原輔料是否需要做微生物限度檢查?
      5. 抗生素效價室放在潔凈室里面是否合適?
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