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        常見問題解答
        
  
        

        
  薄膜過濾法濾膜若＞50mm，沖洗量是否需調整？如何調整？

        
  
    建議按藥典規定，選用直徑約50mm的濾膜。如要調整，即重新驗證。
 
        

 

 
        其它問題
 
 

      1.  
		無菌檢查法從開始制樣到加入培養基也不能超過1h嗎？   
        2. 


      2.  
		無菌用培養基是否不用對照培養基？   
        3. 


      3.  
		薄膜過濾法若試驗沖洗量1000ml陽性用量多少？   
        4. 


      4.  
		最后滅菌產品的原輔料是否需要做微生物限度檢查？   
        5. 


      5.  
		抗生素效價室放在潔凈室里面是否合適？   
        6. 


 
 
        
 
        
 

        

        


        


        

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