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        常見問題解答

        無菌檢查用的菌懸液是否必須用新鮮培養制備?用于制備菌懸液的培養物可否在25℃條件下連續使用一周?


          請按藥典10版要求,否則,自己驗證。
        其它問題
      1. 發酵分裝容器要預先滅菌,請問分裝時是否有要求在無菌的環境下進行,分裝后再進行滅菌,程序是否復雜化?
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      3. 薄膜過濾法濾膜若>50mm,沖洗量是否需調整?如何調整?
      4. 無菌檢查法從開始制樣到加入培養基也不能超過1h嗎?
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